Download TREMENZA rev - Sanbe Farma

- Sedasi, pusing, gangguan koordinasi, tremor, insomnia, halusinasi, tinitus.
- Antihistamin dapat menyebabkan pusing, rasa kantuk,
mulut kering, penglihatan kabur, rasa letih, mual, sakit
kepala atau gelisah pada beberapa penderita.
TREMENZA®
Pseudoephendrine HCl,
Triprolidine HCl
Tablet, Sirop
KOMPOSISI
Tablet: Tiap tablet mengandung:
Pseudoefedrin HCl ................................... 60,00
Triprolidin HCl ............................................ 2,50
Sirop : Tiap 5 ml mengandung:
Pseudoefedrin HCl ................................... 30,00
Triprolidin HCl ............................................ 1, 25
mg
mg
mg
mg
FARMAKOLOGI
TREMENZA ® merupakan kombinasi antara Pseudoefedrin suatu dekongestan nasal dan Triprolidin suatu
antihistamin.
Pseudoefedrin adalah suatu amin simpatomimetik yang
bekerja pada reseptor alfa-adrenergik dalam mukosa
saluran pernafasan sehingga menghasilkan vasokonstriksi.
Senyawa ini juga untuk sementara mengurangi pembengkakan karena inflamasi pada membran mukosa
sehingga melancarkan jalan nafas pada hidung.
Kerjanya pada pembuluh darah saluran pernafasan
bagian atas lebih spesifik dibandingkan dengan pembuluh darah sistemik.
Triprolidin adalah suatu antihistamin yang bekerja
sebagai antagonis reseptor histamin H 1 dalam pengobatan alergi pada sel efektor.
TREMENZA ® diabsorpsi dengan baik dari saluran
pencernaan sesudah pemberian oral dan digunakan
pada penderita rinitis vasomotor atau otitis media
serosa dengan kongesti tuba eustachius.
INDIKASI
TREMENZA ® diindikasikan untuk meringankan gejalagejala flu karena alergi pada saluran pernafasan
bagian atas yang memerlukan dekongestan nasal dan
antihistamin.
KONTRA-INDIKASI
- Jangan digunakan untuk penyakit saluran nafas
bagian bawah termasuk asma.
- Hipersensitivitas terhadap obat ini.
- Pada penderita dengan gejala hipertensi, glaukoma,
diabetes, penyakit arteri koroner dan pada terapi
dengan penghambat monoamin oksidase.
EFEK SAMPING
- Mulut, hidung dan tenggorokan kering.
PERHATIAN
- Hati-hati bila mengendarai kendaraan bermotor atau
menjalankan mesin.
- Karena efeknya pada bayi belum diketahui, maka
pemberian pada wanita hamil dan menyusui harus
sesuai petunjuk dokter.
- Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.
- Bila gejala belum hilang atau timbul demam dalam
waktu 2 hari, konsultasikan pada dokter.
- Tidak dianjurkan untuk anak dibawah 2 tahun kecuali
atas petunjuk dokter.
- Hentikan penggunaan obat bila terjadi sukar tidur,
jantung berdebar-debar atau pusing.
- Bagi yang menerima injeksi alergen, tidak boleh
menggunakan obat ini.
- Selama minum obat ini, jangan minum minuman yang
mengandung alkohol, obat penenang dan obat lain
yang menyebabkan rasa kantuk.
INTERAKSI OBAT
Penggunaan bersama dengan furazolidon dan penghambat monoamin oksidase dapat menaikkan efek
alfa-adrenergik dari simpatomimetik, seperti sakit
kepala, krisis hipertensif.
DOSIS
- Dewasa:
1 tablet atau 10 ml, 3 - 4 kali sehari.
- Anak-anak:
6 - 12 tahun : ½ tablet atau 5 ml, 3 - 4 kali sehari.
2 - 5 tahun : 2,5 ml, 3 - 4 kali sehari.
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
(Khusus untuk Tablet)
KEMASAN
Tablet : Dus isi 10 strip @ 10 tablet.
No. Reg.: DKL9322213610A1
Sirop : Botol dengan isi bersih 60 ml.
No. Reg.: DTL9322213737A1
PENYIMPANAN
Simpan di tempat sejuk (15° - 25°C) dan kering, terlindung dari cahaya.
Dibuat oleh: PT SANBE FARMA
Bandung - Indonesia
* BF 069 - 4
mouth, blurred vision, weakness, nausea, headache or
nervousness in some patients.
TREMENZA®
Pseudoephendrine HCl,
Triprolidine HCl
Tablet, Syrup
COMPOSITIONS
Tablet: Each tablet contains:
Pseudoephedrine HCl ............................. 60 .00
Triprolidine HCl .......................................... 2.50
Syrup : Each 5 ml contains:
Pseudoephedrine HCl ............................. 30 .00
Triprolidine HCl .......................................... 1.25
mg
mg
mg
mg
PHARMACOLOGY
TREMENZA ® is a combination of a nasaldecongestant Pseudoephedrine and an antihistamine Triprolidine.
Pseudoephedrine is a sympathomimetic amine which
acts on alpha-adrenergic receptors in the mucosa of
the respiratory tract to produce vasoconstriction.
It also temporally reduces the swelling associated with
inflammations of the mucous membranes lining the
nasal passages.
Its actions are apparently more specific for the blood
vessels of the upper respiratory tract and less specific for
the blood vessels of the systemic circulation.
Triprolidine is an antihistamine which acts as antagonist
of the H 1-histamine receptor in the treatment of allergy
on effector cells.
TREMENZA ® is well absorbed from the gastro-intestinal
tract following oral administration and used in patients
with vasomotor rhinitis or serious otitis media with eustachian tube congestion.
INDICATIONS
TREMENZA ® is indicated for the relief of cold symptoms due to allergy on upper respiratory tract which
needs nasal decongestant and antihistamine.
CONTRA-INDICATIONS
- It should not be used for lower respiratory tract disease, including asthma.
- Hypersensitivity to this drug.
- In patients with symptoms of hypertension, glaucoma,
diabetes, coronary artery disease and patients on
monoamine oxidase inhibitor therapy.
ADVERSE REACTIONS
- Dryness of mouth, nose and throat.
- Sedation, dizziness, disturbed coordination, tremor,
insomnia, hallucination, tinnitus.
- Antihistamine may cause dizziness, drowsiness, dry
PRECAUTIONS
- It should be used with caution when driving a vehicle
or operating machinery.
- The drug must be given as directed by the physician on
pregnant women and nursing mothers, since the
effects on infants have not been established.
- Do not exceed the recommended dosage.
- If the symptoms do not improve or a high fever occurs
within 2 days, consult to a physician.
- It is not recommended for children under 2 years old,
unless on the physician advice.
- The treatment should be discontinued if insomnia, palpitation or dizziness occurs.
- Do not use this drug, if patients are taking allergen
injections.
- Patients undergoing treatment with this drug should
not take alcoholic drinks, sedatives and other drugs
that cause drowsiness.
DRUG INTERACTIONS
The concomitant administration with furazolidone and
monoamine oxidase inhibitors may increase alphaadrenergic effects of sympathomimetics, such as
headache, hypertensive crisis.
DOSAGES
- Adults:
1 tablet or 10 ml, 3 - 4 times daily.
- Children:
6 - 12 years: ½ tablet or 5 ml, 3 - 4 times daily.
2 - 5 years : 2.5 ml, 3 - 4 times daily.
ON MEDICAL PRESCRIPTION ONLY
(For Tablet Only)
PRESENTATIONS
Tablet : Box of 10 strips @ 10 tablets.
Reg. No.: DKL9322213610A1
Syrup : Bottle of net contents 60 ml.
Reg. No.: DTL9322213737A1
STORAGE
Keep in a cool (15° - 25°C) and dry place, away from
light.
Manufactured by: PT SANBE FARMA
Bandung - Indonesia
* BF 069 - 4