Download Word File

Special population (S) 3: Lactation & Breastfeeding
การใช้ยาในผูป
้ ว
่ ยกลุม
่ พิเศษ: Lactation & Breastfeeding
1.ที่มาและความสาคัญ
สตรีให้นมบุตรจะมีการเปลี่ยนแปลงทางธรรมชาติของสรีรวิทยาที่เกิดขึ้
น แ ล ะ จ ะ ส่ ง ผ ล ถึ ง ร่ า ง ก า ย ทุ ก ร ะ บ บ
ในระหว่างการให้นมบุตรจะมีโอกาสที่จ ะได้รับยาหรือสารเคมีเช่นเดียว
กั
บ
บุ
ค
ค
ล
ทั่
ว
ไ
ป
หรือในบางกรณีอาจจะได้รับมากกว่าเพื่อบาบัดอาการที่สัมพันธ์กับช่วง
ห
ลั
ง
ค
ล
อ
ด
บุ
ต
ร
การใช้ยาชนิดใดชนิดหนึ่งในสตรีในระหว่างการให้นมบุตรต้องระลึกไว้
เสมอว่ า ยาดั ง กล่ า วสามารถผ่ า น ไปสู่ ท ารกที่ ดู ด นมจากมารดาได้
ซึ่ ง ใ น ที่ สุ ด จ ะ มี ผ ล ต่ อ ก า ร ต อ บ ส น อ ง ข อ ง ย า ใ น ท า ร ก
จึงมีความสาคัญที่ต้องเรียนรู้และเข้าใจถึงการเปลี่ยนแปลงทางสรีรวิทย
าของสตรี รวมทั้งหลักการใช้ยาที่เหมาะสมในช่วงเวลาดังกล่าวด้วย
2.คาจากัดความของผูป
้ ว
่ ยกลุ่ม Lactation & Breastfeeding
สตรีช่วงการให้นมบุตร
หมายถึง
ระยะเวลาหลังคลอดที่สตรีเลี้ยงทารกด้วยน้านมของตัวเอง
โดยสามารถเริ่มให้น้านมมารดาได้เร็วที่สุดตั้งแต่หลังคลอด
ทุกครั้งที่ทารกแสดงอาการหิวควรได้รับการป้อนน้านมจากเต้านมมารด
าประมาณ
8-12
ครั้ง
ตลอดในช่วง
24
ชั่วโมง
และให้น้านมจนกว่าทารกจะรู้สึกพอใจโดยเฉลี่ย
10-15
นาทีของเต้านมแต่ละข้างของมารดา ในช่วงสัปดาห์แรก ๆ หลังคลอด
ถ้าทารกไม่แสดงอาการหิวควรจะกระตุ้นให้น้านมแต่ละครั้งห่างกันทุก 4
ชั่วโมง มารดาควรเลี้ยงทารกด้วยน้านมของตัวเองต่อเนื่องอย่างน้อย 12
เดือน หรือนานเท่าที่ต้องการ
1
Breastfeeding practices: The practices to be followed in
breastfeeding a baby. Human milk is the preferred feeding for
all infants, including premature and sick newborns, with rare
exceptions. When direct breastfeeding is not possible,
expressed human milk, fortified when necessary for the
premature infant, should be provided.
The following recommendations are based on those of the
American Academy of Pediatrics. Breastfeeding should begin
as soon as possible after birth, usually within the first hour.
Except under special circumstances, the newborn infant should
remain with the mother throughout the recovery period.
Newborns should be nursed whenever they show signs of
hunger, such as increased alertness or activity, mouthing, or
rooting. Crying is a late indicator of hunger. Newborns should
be nursed approximately 8 to 12 times every 24 hours until they
are satisfied, usually 10 to 15 minutes on each breast. In the
early weeks after birth, nondemanding babies should be
aroused to feed if 4 hours have elapsed since the last nursing.
No supplements (water, glucose water, formula, and so forth)
should be given to breastfeeding newborns unless a medical
indication exists. With sound breastfeeding knowledge and
2
practices, supplements rarely are needed. Supplements and
pacifiers should be avoided whenever possible and, if used at
all, only after breastfeeding is well established.
When a baby is discharged from the hospital less than 48 hours
after delivery, all breastfeeding mothers and their newborns
should be seen by a pediatrician or other knowledgeable health
care practitioner when the newborn is 2 to 4 days of age. In
addition to determination of infant weight and general health
assessment, breastfeeding should be observed and evaluated
for evidence of successful breastfeeding behavior. The infant
should be assessed for jaundice, adequate hydration, and ageappropriate elimination patterns (at least six urinations per day
and three to four stools per day) by 5 to 7 days of age.
Exclusive breastfeeding is ideal nutrition and sufficient to
support optimal growth and development for approximately the
first 6 months after birth. Infants weaned before 12 months of
age should not receive cow's milk feedings but should receive
iron-fortified infant formula. Gradual introduction of ironenriched solid foods in the second half of the first year should
complement the breast milk diet. It is recommended that
breastfeeding continue for at least 12 months, and thereafter
for as long as mutually desired.
3
In the first 6 months, water, juice, and other foods are generally
unnecessary for breastfed infants. Vitamin D and iron may
need to be given before 6 months of age in selected groups of
infants (vitamin D for infants whose mothers are vitamin Ddeficient or those infants not exposed to adequate sunlight; iron
for those who have low iron stores or anemia). Fluoride should
not be administered to infants during the first 6 months after
birth, whether they are breast- or formula-fed. During the period
from 6 months to 3 years of age, breastfed infants (and
formula-fed infants) require fluoride supplementation only if the
water supply is severely deficient in fluoride.
(http://www.medicinenet.com/script/main/art.asp?articlekey=38
692)
3.คาแนะนาทัว
่ ไปในการใช้ยาอย่างสมเหตุผลในผูป
้ ว
่ ยกลุม
่ Lactation
& Breastfeeding
หลักการทั่วไปในการใช้ยาในสตรีให้นมบุตร
รหัส
S-
คาแนะนา
พิจารณาความจาเป็นที่ต้องใช้ยา โดยควรเลือกใช้ non-
LAC pharmacological treatment ก่อนเสมอ
-R01
S-
หากจาเป็นต้องใช้ยา ให้เลือกยาที่มีค่าครึ่งชีวิตสั้น (short half4
รหัส
คาแนะนา
LAC
life) และให้ใช้ยาขนาดต่าที่สุด ในระยะเวลาสั้นที่สุด
-R-
และมีการเฝ้าติดตามอาการผลข้างเคียงของยาในทารกด้วยเสม
02
อ
4.รายการยา/กลุม
่ ยาที่ควรหลีกเลีย
่ งในผูป
้ ว
่ ยกลุ่ม Lactation &
Breastfeeding
รายการยา/กลุ่มยาที่ควรหลีกเลี่ยงในสตรีให้นมบุตร
รหัส ยาที่ควรหลีกเลีย
่
เหตุผล
ง
หลีกเลี่ยงการใช้ในมารดาระหว่างให้นมบุต
SErgots/
ร เนื่องจากมีอาการไม่พึงประสงค์
LAC Ergotamine
(ergotism) ในทารก ที่รุนแรง [1], [2]
-A01
[1] http://whqlibdoc.who.int/hq/2002/55732.pdf?ua=1
[2] http://www.drugs.com/breastfeeding/ergotamine.html
5
Summary of Use during Lactation
Because there is limited published experience with ergotamine
during breastfeeding and it might cause adverse effects in the
infant, most authorities consider ergotamine to be undesirable
to use during nursing.[1][2]
Drug Levels
Maternal Levels. Relevant published information was not found
as of the revision date.
Infant Levels. Relevant published information was not found as
of the revision date.
Effects in Breastfed Infants
A study in which ergotamine was administered to mothers of
newborns immediately postpartum in a dose of 1 mg 3 times
daily for 6 days found no effect on weight gain in the breastfed
infants. Milk intake, and therefore infant dosage, might have
been minimal during the first few days before the mothers' milk
came in fully.
6
Effects on Lactation and Breastmilk
Thirty women who delivered fullterm infants received a single
intramuscular dose of methylergonovine 0.2 mg after delivery,
followed by oral ergotamine 1 mg 3 times daily for 6 days.
Compared to 28 women who delivered fullterm infants and
received no ergot derivatives, there was no difference in the
milk production, as measured by weight differences before and
after nursing, between the 2 groups during the first 6 days
postpartum.
5.รายการยา/กลุม
่ ยาที่ควรระมัดระวังเป็นพิเศษในผูป
้ ่วยกลุ่ม Lactation
& Breastfeeding
รายการยา/กลุ่มยาที่ควรระมัดระวังเป็นพิเศษในสตรีให้นมบุตร
ร ยาที่พงึ ใช้ดว
้
เหตุผล
สิ่งทีค
่ วรทาเพื่อใ
หั ยความระมัดร
ช้ตด
ิ ตาม
ส
ะวัง
ในการใช้ยา
เริ่มใช้ด้วยขนา
S ยาเพิ่มหรือกร 1.
ะตุ้นการหลั่ง ควรกระตุ้นการสร้างและหลั่งน้า ดยาต่าๆ ก่อน
น้านมของมาร นมด้วยวิธีการอื่นๆ
ดังนี้
L ดา
ที่ไม่ใช้ยาก่อน เช่น
- Metoclopami
A (Galactagog
การแนะนาให้ลูกเข้าเต้าอย่างถูก de (Plasil®)
วิธี การปั๊มนมอย่างน้อยข้างละ ขนาด 20-40
C ue) ได้แก่
10-15 นาที บ่อยทุก 3-4
มิลลิกรัม/วัน
- Metoclopami
ชั่วโมง7
แบ่งให้ 2-4 ครั้ง
P de (Plasil®)
การรับประทานอาหารช่วยกระตุ้ ใช้ไม่เกิน 1-4
- หรือ
นน้านม
สัปดาห์
7
ร ยาที่พงึ ใช้ดว
้
หั ยความระมัดร
ส
ะวัง
0 Domperidon
1 e
(Motilium®)
เหตุผล
สิ่งทีค
่ วรทาเพื่อใ
ช้ตด
ิ ตาม
ในการใช้ยา
ร่วมกับการพักผ่อนอย่างเพียงพอ โดยเฉลี่ยประมา
ณ 2 สัปดาห์ [5]
2. ไม่ควรใช้ยากลุ่มนี้ภายใน 10
วันหลังคลอด
และถ้าจะเริ่มใช้ต้องได้รับการกร - Domperidon
ะตุ้นเต้านมอย่างถูกต้องแล้ว
e (Motilium®)
ขนาด 30
3. ไม่ควรใช้ domperidone
มิลลิกรัม/วัน
ในสตรีที่มีประวัติปัญหาโรคหัวใ
แบ่งให้ 3
จ [3], [4], [6] และห้ามใช้
ครั้ง/วัน
(ขนาดสูงสุดไม่
(contraindication)
ร่วมกับยาที่เพิ่ม QT interval [4], ควรเกิน 30
[5], [6] เช่น ยา ketoconazole,
erythromycin [5]
4. Metoclopamide (Plasil®)
มีข้อมูลการเพิ่มการขับน้านมได้
แต่ WHO
แนะนาให้หลีกเลี่ยงเนื่องจากยังไ
ม่มีข้อมูลอย่างเพียงพอต่ออาการ
ข้างเคียงระยะยาวในทารก
(มีความเป็นไปได้ในการเกิดควา
มบกพร่องของการพัฒนาระบบป
ระสาทในตัวอ่อนของสัตว์ทดลอง
) [1]
5. Metoclopamide (Plasil®)
มิลลิกรัม/วัน) [6]
และใช้ไม่เกิน
4-6 สัปดาห์ [4]
การทบทวนวรร
ณกรรมล่าสุดขอ
ง MHRA พบว่า
การใช้ยานี้เพื่อ
ข้อบ่งใช้ใดๆ
ที่นอกเหนือจาก
การต้านอาการค
ลื่นไส้อาเจียน
ไม่ความเสี่ยงต่อ
หัวใจมากกว่าปร
ะโยชน์ที่จะได้รั
8
ร ยาที่พงึ ใช้ดว
้
หั ยความระมัดร
ส
ะวัง
เหตุผล
สามารถผ่าน blood brain
barrier
จึงสามารถทาให้เกิดอาการข้างเ
คียงทางระบบประสาท เช่น
restlessness, drowsiness,
สิ่งทีค
่ วรทาเพื่อใ
ช้ตด
ิ ตาม
ในการใช้ยา
บ
และถ้ามีความจา
เป็นต้องใช้ให้ใ
ช้ได้ไม่เกิน 1
สัปดาห์ [6]
fatigue and depression [3]
[1] http://whqlibdoc.who.int/hq/2002/55732.pdf?ua=1
[3] https://www.breastfeeding.asn.au/bfinfo/galactagoguessubstances-claimed-increase-supply

Domperidone (MotiliumTM)
Domperidone is a prescription drug used for decades for
gastrointestinal disorders. There have been a couple of quality
scientific studies done which show that domperidone appears
to be an effective galactagogue too (2,3).These studies suggest
that domperidone has few side effects. However, there have
9
been recommendations that domperidone not be used in
women with a history of cardiac problems (4).

Metoclopramide (MaxolonTM)
Metoclopramide is another prescription drug used to treat
gastrointestinal disorders. Metoclopramide has been used for
nearly three decades to increase breastmilk production.
However, it crosses the blood-brain barrier, unlike
domperidone. This means that metoclopramide has the
potential to cause central nervous system side effects such as
restlessness, drowsiness, fatigue and depression (5).
One recent (2011) well designed study compared
domperidone and metoclopramide as galactagogues (6). This
study showed that there were no statistically significant
differences between these two drugs in terms of increased milk
production or side effects. This study found that, in the women
in this study, both domperidone and metoclopramide were very
effective at increasing breastmilk production and had minimal
(and all non life-threatening) side effects.
[4]
http://www.kemh.health.wa.gov.au/brochures/consumers/wnhs
0477.pdf
10
[5]
http://jgh.ca/uploads/breastfeeding/galactoguesanderson2007.
pdf
11
12
[6]
http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/DrugSafetyUpdate/C
ON418518
Domperidone (Motilium) is associated with a small increased
risk of serious cardiac side effects. Its use is now restricted to
the relief of nausea and vomiting and the dosage and duration
of use have been reduced. It should no longer be used for the
treatment of bloating and heartburn. Domperidone is now
contraindicated in those with underlying cardiac conditions and
other risk factors (see below). Patients with these conditions
13
and patients receiving long-term treatment with domperidone
should be reassessed at a routine appointment, in light of the
new advice
A European review assessed the benefits and risks of
domperidone following continued reports of cardiac side
effects. The review confirmed a small increased risk of serious
cardiac side effects. A higher risk was observed particularly in
people older than 60 years, people taking daily oral
domperidone doses of more than 30 mg, and those taking QTprolonging medicines or CYP3A4 inhibitors at the same time as
domperidone. For indications other than nausea and vomiting,
the benefits were not considered to outweigh the cardiac risk.
Based on the results of this review, the treatment advice for
domperidone has been updated.
Posology
Oral formulations

For adults and adolescents over 12 years of age and
weighing 35 kg or more, the recommended maximum
dose in 24 hours is 30 milligrams (dose interval: 10
milligrams up to three times a day)

In children under 12 years of age and weighing less than
35 kg, the recommended maximum dose in 24 hours is
14
0.75 mg/kg body weight (dose interval: 0.25 mg/kg body
weight up to three times a day)
Suppository formulation

Suppositories should only be used in adults and
adolescents weighing 35 kg or more, the recommended
maximum daily dose in 24 hours is 60 milligrams (dose
interval: 30 milligrams twice a day)
Duration of treatment

The maximum treatment duration should not usually
exceed one week

Patients currently receiving long-term treatment with
domperidone should be reassessed at a routine
appointment to advise on treatment continuation, dose
change, or cessation
Administration of liquid formulations

Oral liquid formulations of domperidone should only be
given via appropriately designed, graduated measuring
devices (eg, oral syringes for children and cups for adults
and adolescents) to ensure dose accuracy
6.ตัวชีว
้ ด
ั ของการใช้ยาอย่างสมเหตุผลในผูป
้ ว
่ ยกลุม
่ Lactation &
Breastfeeding
15
รหัส
S-
ตัวชีว
้ ด
ั
จานวนสตรีให้นมบุตรที่ได้รับการสั่งจ่าย ergots/ergotamine
LACI-01
S-
จานวนสตรีให้นมบุตรที่ได้รับการสั่งจ่ายยากระตุ้นการหลั่งน้านม
LAC- (Galactagogue) ได้แก่ Metoclopamide หรือ Domperidone
โดยไม่มีหลักฐานการกระตุ้นการสร้างและหลั่งน้านมด้วยวิธีการอื่นๆ
I-02
ที่ไม่ใช้ยาก่อน
จานวนระยะเวลาสตรีให้นมบุตรที่ได้รับการสั่งจ่ายยากระตุ้นการหลั่งน้านม
(Galactagogue) ได้แก่ Metoclopamide หรือ Domperidone
อัตราการใช้ยากระตุ้นการหลั่งน้านมลดลงในสตรีที่ให้นมบุตร
เอกสารอ้างอิง
1. Recommendations for drugs in the eleventh WHO model list
of essential drugs. Available from:
http://whqlibdoc.who.int/hq/2002/55732.pdf?ua=1
2. Ergotamine use while Breastfeeding Available from:
http://www.drugs.com/breastfeeding/ergotamine.html
3. The Australian Breastfeeding Association. Galactagogues
(substances claimed to increase supply) Available from:
16
https://www.breastfeeding.asn.au/bfinfo/galactagoguessubstances-claimed-increase-supply
4. Domperidone to increase milk supply.
http://www.kemh.health.wa.gov.au/brochures/consumers/wnhs
0477.pdf
5. Anderson A, Valdes V. Z. (2007). A critical review of
pharmaceutical galactagougues.
http://jgh.ca/uploads/breastfeeding/galactoguesanderson2007.p
df
6. Domperidone: risks of cardiac side effects - indication
restricted to nausea and vomiting, new contraindications, and
reduced dose and duration of use.
http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/DrugSafetyUpdate/C
ON418518
17