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Perpetual Pharmaceutical Pearl Provider 에이비온 주식회사 2014. 10. Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved Contents I. 회사 개요 II. 신약개발 프로젝트 - 다발성경화증 단백질 치료제 - 자궁경부암 핵산치료제 - 난소암 항체치료제 III. 지식재산권 및 국책 연구과제 현황 IV. CRO 서비스 Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved 2 I. 개요 대표이사 신영기 본사 소재지 설립일 2007년 04월 16일 서울시 강남구 개포로 34길 5 창원빌딩 202호 부설연구소 서울시 구로구 디지털로 242 한화비즈메트로 빌딩 9층 제2연구소 서울시 관악구 대학동 서울대학교 20동 318호 자본금 33.6억원 인력 구성 2013년 매출액 20억원 (삼일회계법인 적정의견) 총 63명 (임원 6명, R&D 27명, CRO 13명, 영업 5명, 경영지원 10명, 인허가관리 2명) 주요 연혁 회사설립 2009. 12 벤처기업 인증 2010. 9 ISO9001 획득 - 2014.09.22 현재 2013. 12 2011. 9 유방암 진단키트 License-out 2007. 4 회사 개요 LB인베스트먼트 투자유치 IMM인베스트먼트 투자유지 2013. 1 2014. 7 한국투자파트너스 투자유치 KONEX 상장 2013. 2 나우IB캐피탈 투자유치 2013. 9 2009. 3 2010. 8 부설연구소 설립 기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ) 인증 ㈜연구넷 합병 Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved 2012. 12 2013. 4 중소기업기술혁신대전 구로사옥 이전 중소기업청장상 수상 2014. 6 사명 변경 3 Business Partners I. 회사 개요 R&D CRO Finance Legal & IP Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved 4 I. 조직도 이사회 및 자문위원회 부설연구소 (R&D Center 지점) 관리총괄 부사장 대표이사 CRO (Abion CRO 지점) 영업본부 감 사 (Abion Biomed 지점) 회사 개요 • • • • • • 항체치료제개발1팀 항체치료제개발2팀 단백질치료제개발팀 핵산치료제개발팀 바이오마커개발팀 (바이오디펜스팀) • • • • 분자유전분석팀 조직병리분석팀 세포면역분석팀 약물동태분석팀 • 영업팀 • 학술팀 • PACS 인허가관리본부 • RA팀 • QA팀 경영지원본부 • 관리팀 • 재무팀 사업개발TFT * 부설연구소, CRO, 영업본부를 별도 지점으로 등기하여 구분손익을 명확히 하고 있음 Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved 5 ABION Inc. II. 신약 개발 프로젝트 Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved - 다발성 경화증 단백질 치료제(Carbiferon) - 자궁경부암 핵산 치료제(2-in-1 siRNA 치료제) - 난소암 항체치료제(B12) 6 II. R&D 특징 신약개발 프로젝트 Global Market Targeting Early License-out Business Model Perpetual Pharmaceutical Pearl Provider Target Specific New Bio Drug Companion Diagnostics Worldwide Open Innovation Patent Focus Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved 7 II. Pipeline Indication Multiple Sclerosis & Anti-virus Candidate Carbiferon 2011 2012 2013 R&D OVC_CLD 2015 Pre-Clinical Carbiferon-Peg Micelle T16_426 2014 R&D R&D 2016 Type of Drug Clinical Pre-Clinical Clinical Pre-Clinical R&D 신약개발 프로젝트 Carbiferon (Protein) Clinical Pre-Clinical Clinical siRNA mAb-conjugated micelle Oncology SC_mCD R&D Pre-Clinical mAb-Protein SC_mT1 R&D Pre-Clinical Bispecific Ab-conj ugated micelle : License-out Carbiferon/PEG-Carbiferon: 단백질 치료제로 비임상단계 준비 중이며 2016년 License-out 예정 T16_426: siRNA 치료제로 비임상단계 및 외부기관승인을 위한 CMC Data 준비 중으로 비임상 이후부터 조기 License-out 예정 OVC_CLD: 항체 치료제로 대량생산시스템 확립 후 비임상단계 진입을 위한 연구개발 진행 중 Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved 8 For Multiple Sclerosis Interferon-β (Carbiferon) Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved 9 Background of Technology Problems of Conventional IFN-ß drugs (Betaseron®, Rebif®, Avonex®) Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved 10 Background of Technology Conventional IFN-ß problems : Side Effects Side Effects of Conventional IFN-ß Drug Injection Site Reactions Flu-like Reactions; Depression; Headache; Fatigue Liver Test Abnormalities Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved 11 Technology Highlights of Abion’s Candidate IFN-ß Mutein : Bio-better (Abion’s Candidate Carbiferon, R27T) One/Two Additional Glycosylation from Conventional Interferon-β 1a Creation of Low Immunogenicity by Minimal Amino Acid Change Creation of Prolonged Half Life Time by Increased Absorption Time Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved 12 Conclusion Target Disease : Multiple Sclerosis (MS) Market Advantage Patient’s economic burden decrement Improved patient`s compliance Improved tolerability (immunogenicity) Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved 13 IP Portfolio Patent Title Country Patent Date Application No. / Patent No. Status Korea 2007.11.27 0781666 Granted PCT 2006.05.11 2006-049423 Granted US 2012.01.24 8101716 Granted JP 2010.12.03 4637913 Granted PI0517932-7 Publication CN101111519B Granted 3732/DELNP/2007 Applied 1809661 Granted Brazil China Human InterferonBeta Mutein 2012.11.07 India 2011.05.18 EP Sweden, Switzerland, France, United Kingdom, Hungary, Ireland, Finland, Portugal, Italy, Spain, Germany EP_Turkey 2011.08.30 TU1108302T4 Granted EP_Greece 2011.08.17 3075773 Granted EP_Austria 2011.05.18 1809661 Granted EP_Denmark 2011.05.18 1809661 Granted Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved 14 SWOT Analysis Strength Weakness Superior Patent Portfolio Clinical Trial for Efficacy Guaranteed Safety from Biobetter FDA Approval Improved Patient’s Convenience Follow-Up Development Lower Cost Limitation in Drug Modification Expanding MS Drug Market SW OT Unbalance in Inter-National Approval Patent Expiration of Original Drug Possibility of Superior New Drug Needs for Biobetter Market Competition Price Competition Barrier by Original Blockbuster Opportunity Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved Threat 15 한국보건산업진흥원 기술사업화 과제 선정 Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved 16 In HPV-related Cancers ANTI-E6/E7 (2-IN-1) siRNA SENSITIZER Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved 17 Cervical Cancer: Medical Unmet Needs Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved 18 Background of Technology Development of 2-in-1 siRNA Candidates Derivatives Production by Chemical modifications: 2′-O-Me modified nucleotides 2′-F modified nucleotides Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved 19 Development of 2-in-1 Candidates and siRNA Pool (SP) Patent I HIT Anti E6/E7 (2-in-1) siRNA Patent II Screening HPV 18 Type 10 Library HPV 16 Type 10 Library *COMPOSITION FOR TREATMENT OF CERVIX CANCER - Registered in South Korea - Under prosecution in USA Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved Patent III Lead Derivative Candidate T16-426 7 No.5 T16-450 4 No.4 T16-366 7 No.2 T16-448 4 No.2 T16-497 4 No.2 *COMPOSITION FOR TREATMENT OF HPV RELATED CANCERS - Registered in South Korea - PCT siRNA Pool (SP) HPV 18 Type siRNA Pool HPV 16 Type siRNA Pool *COMPOSITION FOR TREATMENT OF HPV RELATED CANCERS - Under prosecution in South Korea - PCT 20 Power of 2-in-1 siRNA Proof-of-concept and Mode of action in combination therapy with 2-in-1 siRNA Synergism analysis in combination therapy with lead siRNA Combination with Cisplatin Combination with cisplatin and HPV18/16 type lead siRNA - Int.J.Cancer (2012 Apr 15;130(8):1925-36) Int.J.Cancer (2012 Apr 15;130(8):1925-36) “The synergistic therapeutic effect of cisplatin with Human Papillomavirus E6/E7 short interfering RNA on cervical cancer cell lines in vitro and in vivo” Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved Combination with irradiation and HPV18/16 type lead siRNA Submission “Human papillomavirus E6/E7-specific siRNA potentiates the effect of radiotherapy for cervical cancer in vitro and in vivo” 21 Comparison with Conventional Technology There has been no report about siRNA therapeutics development in HPV-related cancers as combinational agent approach No. Country Patent 1 KR 10-2001-0033618 (2001.04.25) 2 JP 2004-315433 (2004.11.11) 3 US 7956177 (2011.06.07) 4 KR 10-2009-0005011 (2009.01.12) 5 EP 2112157 (2009.10.28) 6 KR 10-2013-0040675 (2013.04.24) 7 US 8258111 (2012.09.04) Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved Title Vaccine SmithKline Beecham Biologicals s.a. (Belgium) Pharmaceutical composition for preventing or treating papilloma virus-induced disease Containing antigenic protein of papillomavirus and cpgoligodeoxynucleotide dsRNA compositions and methods for treating HPV infection. Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (USA) HPV16-based Papillomavirus vaccine Transgene S.A. (France) Long peptides of 22-45 amino acid residues that induce and/or enhance antigen specific immune responses academisch ziekenhuis leiden (Netherland) BIFIDO BACTERIUM ADOLESENTIS SPM 1005-A HAVING ANTIVIRAL ACTIVITY FOR HUMAN PAPILLOMAVIRUS, AND COMPOSITION FOR PREVENTING OR CURING OF HUMAN PAPILLOMAVIRUS INFECTION COMPRISING BIFIDO BACTERIUM ADOLESENTIS SPM 1005-A OR CULTURED MATERIAL OF THE SAME SAHMYOOK UNIVERSITY (Korea) Compositions and methods related to miRNA modulation of neovascularization or angiogenesis The Johns Hopkins University (미국) 22 Possessed Technology Status Originality of 2-in-1 siRNA therapeutics 2-in-1 siRNA `2 in 1 siRNA system`: simultaneously inhibit E6 and E7 oncogene Synergistic therapeutic effects with chemo-/radio-therapy Play a role as Sensitizer Application in HPV-related cancer research (Anal cancer, Head and Neck cancer, Oral cancer, Penile cancer, Lung cancer, etc.) Reduced Toxicity Increased Efficacy Maximizing Stability Chemical modification of nucleotides by 2'-OMe: a increase in serum stability Formulation optimization - Polymer based delivery system Anti-E6/E7 (2-in-1) siRNA Therapeutics Easy Development Chemical modification of nucleotides by 2'-OMe: a decrease in off-target effect siRNAs are regulated as drugs : - Under FDA’s Center for Drug Evaluation and Research [CDER] siRNA POOL technology siRNAs are synthetic molecules (cGMP) Polymer based nanoparticle for enhanced drug delivery Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved Polymer based nanoparticle (non-viral vector) : (Easy to commercialize) 23 Patent Position Patent Title 1st Patent 2nd Patent 3rd Patent COMPOSITI ON FOR TREATMENT OF CERVIX CANCER COMPOSITI ON FOR TREATMENT OF HPV RELATED CANCERS COMPOSITI ON FOR TREATMENT OF HPV RELATED CANCERS Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved Country Date of Application Application No. Republic of Korea 2006. 11. 03 2006-108352 PCT 2007.11.05 KR2007005548 USA 2009. 05. 01 12/513337 Republic of Korea 2010. 01. 18 2010-0004311 PCT 2011.01.18 KR2011000365 Republic of Korea 2012.08.02 2012-0084820 PCT 2013.08.01 KR2013006963 Date of Patent Patent No. Status (Applied/ Approval) 2010.06.01 0962301 Approval 2012.10.30 1197627 Approval 24 한국보건산업진흥원 기술사업화 과제 선정 Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved 25 For Ovarian Cancer B12 Antibody Drug Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved 26 항체 치료제 프로젝트(B12) B12항체 치료제 난소암세포의 세포막에 과다하게 발현되는 특정 클라우딘(CD3, CD4) 단백질에 선택적으로 반응하는 항체 개발 타겟 증상 ▷ 난소암: 초기 경고증상이 없으며 효과적인 진단능력이 부족하여 일단 발병되면 사망률이 높음 • 시장성: 2012년 난소암 치료 및 진단시장은 160억 달러, 2013년 187억 달러 예상(CARG 13.1%) 장점 및 개발 목표 ▷ 표적 암세포만 제거 가능: 일반 합성 항암제에 비해 낮은 부작용과 높은 효과 기대 ▷ 다른 암종(대장암, 위암 등)에도 적용이 가능함 Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved 27 Anti-Claudin ADC 난소암 치료제 Therapeutic Anti-CLDN3/4 mAb Antigen Design Antibody Screening In vitro Assay In vivo Assay Antibody Drug Conjugated Micelle(Co-development with JPN Company) Bortezomib Polymer with Sensor Binding Linker Bortezomib, Docetaxel, Oxaloplatin, Paclitaxel.. Etc. Drug Conjugated Polymer Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved 300~500 Drug molecules Drug Conjugated Micelle Anti-CLDN3/4 Antibody or Antibody Fragment Active Targeting Micelle 28 경쟁연구 현황 개발 Group 개발단계 TRL기준 특허 Target Indication Screening방법/ 문제점 Pan-Carcinoma Affinity 측정 없음 Pan-Carcinama Affinity 측정 없음 CLDN3 Kohleisen Group (NIH, US) Hit 탐색 PJ Morin Group (NIH, US) 기초연구 1 없음 CLDN3, 4 Smith MD Group (Brescia Univ. Italy) Hit 탐색 1 없음 CLDN3 Ando Group (Kyowa Hakko Kirin) Candidate 발굴단계 2 물질특허 추정 CLDN4 Stepheen BH Group (Univ. of California) Hit 탐색 1 물질특허 추정 CLDN3 Ovarian Cancer CPE의 immunogenicity Janet A. Sawicki Group Hit 탐색 1 특허추정 CLDN3 Ovarian Cancer CLDN3 siRNA를 처리시 전이 억제확인 / Proof of Concept Kenji Group (Forerunner Pharma research Co., Japan) Hit 탐색 1 타깃특허 CLDN3 Pan-Carcinama Affinity 측정 없음 ABION Inc. Candidate 발굴단계 2 스크리닝 특허출원 Ovarian Cancer Pan-Carcinoma Companion Diagnostics가능 / 천연형 항원을 이용한 스크리닝 기법 1 없음 CLDN4 CLDN 1 CLDN3 CLDN4 Ovarian Cancer 10-8 Uterine Cancer Pancreatic Carcinoma Ovarian Cancer Cytotoxicity 낮음 비교적 초기 단계의 연구만 진행 중 – 진입 가치 충분함 Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved 29 ABION Inc. III. 지식재산권 및 국가과제 연구 현황 Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved 30 III. 지식재산권 및 국책연구과제 현황 IP 운영 전략 및 사업화 모델 1 단계 2 단계 포트폴리오 CRO 기술 개발 구성 연구개발 국가과제 특허분쟁 IP R&D 수행 특허 검토 특허 Infra 확보 도출 특허 환경 분석 에버그리닝 기술가치 전략 확보 평가수행 Perpetual Pharmaceutical Pearl Provider 고유 기술 Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved 특허권 기술 인력 고유기술과 관련 지재권 등의 License-Out 31 III. 지식재산권 및 국책연구과제 현황 지식재산권 현황 제목 출원/ 등록 등록 차세대 Interferon-β 치료제 개발 등록 중 자궁경부암을 위한 치료용 조성물 CD24를 표적으로 하는 암 억제 방법 표준발현 유전자를 발굴하기 위한 유전자 발현 데이터 처리, 분석 방법 복합 막횡단 단백질의 세포막 외 펩타이드 부위를 항원으로 하는 항체 개발 순환 암 세포 분리용 칩 Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved 출원/등록 번호 Korea 0781666 PCT PCT/KR/2005/003665 US 8,101,716 B2 Japan 4637913 China ZL 2005 8 0045291. 5 EU 1809661 0962301 PCT 2008054184 미국 8377899 Korea 1197627 PCT PCT/KR2011/000365 Korea 10-2012-0072132 PCT PCT/KR2013/003202 등록 US 12/307,108 출원 PCT PCT/KR2007/003202 Korea 1007926 PCT PCT/KR2007/006890 등록 출원 등록 비고 * Austria, Denmark, Greece, Turkey 개별 등록 완료 Brazil, Portugal, UK, Finland, Germany, Italy, Spain, Switzerland, Sweden, France, Ireland, Hungary Korea 등록 HPV 감염과 관련된 암의 치료용 조성물 국가 출원 EU, Japan, US * 본 특허로부터 siRNA PK/PD/ADME 분석 Tool 개발하고, 2014년초부터 CRO서비스로서 매출이 발생하고 있음 * 포괄적 타겟 특허 * 본 특허에서 개발된 유방암진단키트를 2011년 9월 젠큐릭스로 License-out 하였으며, 관련된 CRO서비스 매출이 지속적으로 발생하고 있으며, 향후 로열티 수입 기대됨 등록 Korea 1334207 * 중기청 과제 종료후 막 단백질 Kit을 개발하여 2014년 6월부터 매출 발생하고 있음 출원 Korea 14-0099310 14-0099311 * 대형병원의 요청으로 CTC서비스 제공 준비 중 32 III. 지식재산권 및 국책연구과제 현황 연구개발을 통한 CRO 사업화 모델 신약개발과정을 통한 국내 독점 고부가가치 CRO 아이템 개발 및 사업화 항체치료제 개발 서비스 (항체 평가, 세포주 개발) 항체치료제 조직교차반응 분석 서비스 (신약개발업체, 연구단 등에 10여 건 제공) siRNA치료제 개발 및 PK/PD 분석 서비스 (2개 제약사 서비스 수행중) 조직병리분석 서비스 + 분자병리분석 서비스 • 혁신적 접근: GLP 도입 C-LAB 혁신적 진단검사 센터 운영 • 융합적 접근: 조직병리와 분자병리 동시접근 과제수행 결과의 활용 (축적된 인력, 장비, knowhow 활용) 산업통상자원부 과제 (난소암 치료용 항체치료제 개발) 중기청 기술혁신개발사업 (자궁경부암 치료 siRNA개발) 식약처 용역연구과제 (항체치료제 조직교차반응시험법 확립) 30억원 지원 (2010~2015년) 6억원 지원 (2010~2012년) 1억원 지원 (2010~2011년) 확립기술: - Phage library screening - scFV, Fab, full IgG 항체제작기술 - CHO 세포주 확립 - In vivo / in vitro 효능실험 - CMC 자료 확보 확립기술: - siRNA design - siRNA modification - siRNA formulation/transfection - In vivo / in vitro 효능실험 - qRT-PCR 이용 PK법 확립기술: - 항체치료제 독상시험 지표 작성 - Microarray 법 - 동결조직 분석법 확립 - 반응성 표준방법 확립 Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved 33 ABION Inc. IV. CRO 서비스 Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved 34 IV. CRO서비스 CRO 서비스 항목 Molecular Genetics FFPE based analysis molecular genetics Histology Tissue Cross Reactivity Analysis (식약처 허가용) Cell Immunology ELISA Analysis FFPE/Frozen Tissue/Cell Block Customized ELISA Kit Development & Validation (식약처 허가용) DNA Quantification (qPCR) Hematoxylin & Eosin Staining - Direct/Indirect Kit RNA Quantification (qRT-PCR) - Direct Sandwich Kit RNA Validation (QC) Immunohistochemistry (IHC) Staining Micro RNA Special Staining Nucleic Acid (DNA/RNA) Isolation - Blood, Cell, Tissue (FFPE/Frozen/TMA) - miRNA Isolation - miRNA RT-qPCR TUNEL & BrdU Assay Quantitative Methylation-Specific PCR Tissue Microarray (TMA) PK Analysis for siRNA Therapeutics (식약처 허가용) Laser Micro-Dissection (LMD) Gene Mutation Sequencing FISH/IF Test and Diagnosis Microarray - Expression Array (1 or 2 color) - Array CGH - miRNA Expression Next Generation Sequencing Pharmacokinetic - Indirect Sandwich Kit Animal TK, Human PK Analysis for Protein Therapeutics (식약처 허가용) Drug Discovery Customized Ab drug discovery Customized siRNA drug discovery LC-MSMS Analysis TK & PK Analysis Cell Line Authentication - STR Analysis - Mycoplasma Test Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved 35 ABION CRO의 특징(차별점) Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved IV. CRO서비스 36 License & Certification IV. CRO서비스 ISO 9001 유전자검사기관(질병관리본부) IRB(질병관리본부) 진행 중인 인증: GLP (KFDA), ISO15189 (KOLAS) Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved 37 IV. CRO서비스 고객 맞춤형 siRNA치료제 개발 서비스 ABN ABN ABN ABN Client’s siRNA Hits Client’s siRNA Hit identification MOA, Proof-of-Concept Lead Discovery siRNA Modification siRNA Lead siRNA Lead Optimization Library Screening Lead discovery Lead validation •Design more than 10 siRNAs •Verification of mRNA/ protein level change •In vitro efficacy assay •In vivo efficacy assay Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved Derivatives Production siRNA Candidates Preclinical/ Clinical trials siRNA Candidate CRO service Candidates selection PK•TK analysis service Verification of RNAi Services under full GLP compliant conditions ABN •Stem-loop RT-qPCR •RACE-PCR •In vivo efficacy assay •GLP-PK•TK analysis 38 IV. CRO서비스 고객 맞춤형 항체치료제 개발 서비스 - Antibody maturation - Animal model preparation Chemistry manufacturing and controls - In vivo efficacy assay Effector function analysis(ADCC/CDC) - Design for optimized product condition Tissue cross reactivity (expression, cultivation and purification) Antibody Development Service, Phase I - Whole IgG conversion Stable cell line construction Epitope mapping Flow cytometric analysis Affinity analysis(SPR) Specificity analysis Cell based ELISA/SPR Affinity maturation CMC, in vitro / in vivo efficacy, TCR Antibody Development Service, Phase II Candidate Discovery(≤2) Whole IgG Conversion Lead CDR analysis Discovery (>5) Affinity / Specificity analysis R&D Design - Mode of action - Proof of concept - Antigen design/preparation - Definition of hit, lead and candidate Hit Discovery(>30) scFv Library screening, ELISA screening FACS/SPR screening ScFv Development Service - Cloning for High level expression - Flow cytometric analysis - Affinity analysis(SRP) Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved 39 국내일반 CRO와의 차별점 IV. CRO서비스 생물의약품(항체, 단백질, 핵산 치료제 등)의 비임상 또는 임상 분석시험에 특화된 서비스 제공 의료기기(진단시약)의 Analytical validation & Clinical validation 시험 제공 분자유전분석의 경우 소량의 임상검체를 이용하여 동시에 빠르고 정확하게 다양한 분석 (qPCR, Microarray, NGS 등) 제공 정확도, 정밀도, 재현성이 높은 결과 확보 비임상 시험관리기준(Good Laboratory Practice, GLP) 매뉴얼에 따라 분석시험 진행 한글/영문보고서 제공 다양한 ELISA Kit 개발 & 시험물질의 개발부터 비임상 및 임상분석시험에 필요한 키트 (Lot 개념) 제작, 분석 및 보고서 제공 LIMS(lab information management system) 보유: FDA CFR 21 part 11 요구조건 만족 시험물질 & 시약 보관을 위한 온도 모니터링 시스템 보유 시험물질 이송 시스템 보유 Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved 40 Perpetual Pharmaceutical Pearl Provider ABION CRO www.abioncro.com Copyright 2014 ABION Inc. All Rights Reserved 41