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Herzlich Willkommen!
CDISC User Group DE,
Stuttgart, IBM Forum, Di. 22.09.2009
LOINC und CDISC LAB - Einführung und Übersicht
Sebastian Claudius Semler
Wissenschaftlicher Geschäftsführer, Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze (TMF) e.V. Berlin
gemeinsam mit Jozef Aerts, Kurt Hellstern
Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze (TMF) e.V.
Gliederung
Was ist LOINC ?
Anwendungsfälle für LOINC ?
LOINC Werkzeuge
Nutzung & Relevanz von LOINC
S.C. Semler
 Was ist CDISC LAB ?
 Erfahrungen mit CDISC LAB
 LOINC in CDISC LAB, Summary
J. Aerts
K. Hellstern
S.C. Semler




Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze (TMF) e.V.
Was ist LOINC ?
Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze (TMF) e.V.
Was ist LOINC ?
LOINC ® =
Logical Observation Identifier Names and Codes
 Nomenklatur (Code-System) zur universellen
Kennzeichnung von Laborbestimmungen, Vitalwerten und
weiteren klinischen Messungen/Beobachtungen
 Erstellt/gepflegt vom LOINC-Komitee am Regenstrief Institute /
Indianapolis (USA) unter Beteiligung von
 Freiwilligen aus dem akademischen Bereich
 Freiwilligen aus der Industrie
 US-Regierungsvertretern.
 Ursprüngliche Fokussierung auf den Laborbereich wurde auf
sämtliche klinischen Mess- und Beobachtungsparameter
erweitert.
 Funding: u.a. National Library of Medicine (NLM), Centers for
Disease Control and Prevention (CDC), John A. Hartford
Foundation
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LOINC - Verfügbarkeit
 www.loinc.org
 bereitgestellt als Access-Datenbank oder TXT-Datei
 gemeinfrei ! (Copyright-geschützt, aber zum freien Einsatz)
 User Manual in mehreren Sprachen (auch deutsch)
 Ausführliches Handbuch mit Feldbeschreibungen
 Tools:
Mapping-Tool RELMA ® = Regenstrief LOINC Mapping
Assistant (mit eigener Datenbank)
HL7-Prüf-Werkzeug HL7-LINT
 FAQ, Schulungsmaterial (Folien)
 Online Training
 User Forum
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www.loinc.org
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Einträge in der LOINC-Datenbank 1994-2008
Version
1.0
1.0h
1.0i
1.0j
1.0k
1.0l
1.0m
1.0o
2.00
2.03
2.04
2.05
2.07
2.08
2.09
2.10
2.11
2.12
2.13
Datum Anzahl Codes
April 95
5.900
August 96
8.500
Januar 97
10.700
Oktober 97
13.465
Mai 98
15.464
Februar 99
19.849
Juli 99
21.741
Juni 00
24.730
Januar 01
28.694
Juli 01
29.322
Januar 02
30.589
Februar 02
30.598
August 02
32.046
September 02
32.162
Mai 03
33.694
Oktober 03
34.144
Januar 04
34.144
Februar 04
34.840
August 04
35.668
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Version
2.10
2.11
2.12
2.13
2.14
2.15
2.16
2.17
2.18
2.19
2.20
2.21
2.22
2.23
2.24
2.25
2.26
2.27
Datum
Oktober 03
Januar 04
Februar 04
August 04
Dezember 04
Juni 05
Dezember 05
Juni 06
Dezember 06
Dezember 06
Juni 07
Juni 07
Dezember 07
Juni 08
Juli 08
Dezember 08
Januar 09
Juli 09
Anzahl Codes
34.144
34.144
34.840
35.668
38.308
40.723
42.499
45.542
46.812
46.812
48.045
48.600
50.809
52.400
52.412
53.344
55.058
Seite 7
Entwicklung der LOINC-Datenbank 1994-2008
LOINC-Einträge
60.000
50.000
Anzahl
40.000
30.000
20.000
10.000
01.07.09
01.01.09
01.07.08
01.01.08
01.07.07
01.01.07
01.07.06
01.01.06
01.07.05
01.01.05
01.07.04
01.01.04
01.07.03
01.01.03
01.07.02
01.01.02
01.07.01
01.01.01
01.07.00
01.01.00
01.07.99
01.01.99
01.07.98
01.01.98
01.07.97
01.01.97
01.07.96
01.01.96
01.07.95
01.01.95
0
Zeit
letzte strukturelle Änderungen:
v.2.26: Einführung Spalte LONG_COMMON_NAME
v.2.22: Verschiebung von Spalten aus der LOINC-DB in die RELMA-DB
v.2.19: Display mixed case; Umbenennungen in der Spalte SYSTEM
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Die LOINC-Datenbank (MS Access .MDB) v.227
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Die LOINC-Datenbank (MS Access .MDB) v.227
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Seite 10
Die LOINC-Datenbank (MS Access .MDB) v.227
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Seite 11
Die LOINC-Datenbank (MS Access .MDB) v.227
„CDISC Code“:
nur 830
Datensätze
gefüllt
(Y = yes,
= CDISC Code
vorhanden)
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Die LOINC-Datenbank (MS Access .MDB) v.227
insgesamt 49
Spalten
(bis v.2.22 sogar >50,
dann Verlagerung in
RELMA-Datenbank)
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LOINC - Inhalt
Jeder Eintrag ...
 ... wird beschrieben durch eine 6-achsige Klassifizierung:
 COMPONENT = Analyt / Parameter
 PROPERTY
= Messgröße
 TIME_ASPCT = Zeitl. Szenario der Messung / Beobachtung
 SYSTEM
= Beobachtetes System
 SCALE_TYPE = Skalentyp
 METHOD_TYPE= Methode
 Aus diesen 6 Achsen setzt sich generische Name eines LOINCEintrages zusammen.
 ... hat einen eindeutigen numerischen 7-stelligen Code mit
Prüfziffer  die „LOINC-ID“ (LOINC_NUM)
 ... durch weitere 48 Spalten ergänzt (Stand: v.2.27; früher >50)
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LOINC – Weitere Felder
Weitere Felder der LOINC-Datenbank
 Related names
 Class (reporting convenience)  Gruppen (z.B. CHEM, SERO, BP)
 Classtype  lineare Klassifizierung (u.a. 1 = Laboratory; 2 = Clinical)
 Related names 2
 neu ab v.2.26: Long Common Name
 SNOMED Code
 IUPAC Code (CAS, EC, ATCC)
 CDISC Code (?)
 Molecular Weights, Mole-ID, Formula ...
 ...
Außerdem:
Viele weitere Felder in der relationalen RELMADatenbank.
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LOINC-Nomenklatur
6-axiale Systematik der LOINC-Nomenklatur:
Name and modifier
2.1
Component/analyte name
2.1.1
Component/analyte subname
2.1.2
Component/analyte sub-sub-name
2.1.3
Information Challenge (e.g., 1H post 100 g PO challenge) 2.2
Adjustments/corrections
2.3
<[analyte].[subclass].[sub-subclass]> ^
<[time delay] post [amount] [substance] [route])> ^
<adjustment>
Beispiele:
<component> : <property> :
<timing> : <system> :
<scale> : <method>
fakultativ !
LOINC_NUM
COMPONENT
PROPERTY
TIME_ASPCT
SYSTEM
SCALE_TYP
2951-2
SODIUM
SCNC
PT
SER/PLAS
QN
8331-1
BODY TEMPERATURE
TEMP
PT
MOUTH
QN
1502-4
GLUCOSE^1H POST
100 G GLUCOSE PO
MCNC
PT
SER
QN
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METHOD_TYP
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LOINC – Name: Struktur
 Structured Names (Six Parts)
 Component (Analyte)
 Property measured




Time aspect
System (Specimen,Organ)
Precision / Scale Type
Method
e.g., Potassium, Blood pressure systolic
e.g., Substance concentration, pressure
e.g., PT, 1H, 24 H
e.g., SER/PLAS, BLD, UR, STL,^PATIENT
e.g., QN, ORD, NOM
e.g., RAI, MRI, Angiogram
 Structure of Component/Analyte
 Formal name
 Challenge
 Relation
e.g., Glucose
e.g, 1H post 100 gm Glucose PO
e.g, Fetus, Control, Blood Product Unit,
adjusted to pH 7.4
(Quelle: C.McDonald / Regenstrief Institute, 2001)
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Eindeutige LOINC-ID
Ist eine der 6 Achsen
unterschiedlich, so
gibt es einen anderen
LOINC-Code !
(Quelle: HL7 User Group Deutschland, 2000)
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LOINC – Name: PROPERTY
 PROPERTIES & UNITS – Einige Beispiele:
PROPERTY
Name
Category
UNITS (exempl.)
ACNC
Arbitrary Concentration
Arbitrary Unit Measures
UNITS/L, IU/L
CCNC
Catalytic Concentration
Enzymatic Activity
IU/L
MCNC
Mass Concentration
Mass
GM/L, MG/DL usw.
MCRTO
Mass Concentration Ratio
Mass
NG/MG
MRAT
Mass Rate
Mass
GM/24h, MG/D usw.
NARIC
Number Areic (number per area)
Counts
/HPF
NCNC
Number Concentration (count/vol)
Counts
10^12/L, CELLS/UL
NFR
Number Fraction
Counts
% LYSIS, /100 RBC
SCNC
Substance Concentration
Substance Amount (Moles/Milliequivalents)
MOL/L usw.
SCNT
Substance Content
Substance Amount (Moles/Milliequivalents)
FMOL/MG PROTEIN
SCRTO
Substance Concentration Ratio
Substance Amount (Moles/Milliequivalents)
MMOL/MOL CREAT
SRAT
Substance Rate
Substance Amount (Moles/Milliequivalents)
MMOL/24H
VFR
Volume Fraction
Volumes
L/L
VRAT
Volume Rate
Volumes
ML/MIN
VRTO
Volume Ratio
Volumes
VOL%
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Seite 19
LOINC – Anwendungsbereiche
Laboratory LOINC
Clinical LOINC
 Blood bank





Chemistry
Coagulation
Cytology
Fertility
Toxicology




Hematology
Microbiology
Molecular pathology
Surgical pathology















Vital Signs
Fluid Intake/Output
Body Measurements
Hemodynamic measures
Emergency Department
Respiratory Therapy
EKG (ECG)
Cardiac/Obstetr. Ultrasound
Pathology Findings
Colonoscopy/Endoscopy
Radiology reports
History & Physical
Discharge Summary
Clinical Documents
Tumor Registry
(Quelle: C.McDonald / Regenstrief Institute, 2001)
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Seite 20
Beispiele: Blutbild & Elektrolyte
LOINC_
NUM
4537-7
1988-5
789-8
718-7
4544-3
787-2
COMPONENT
PROPERTY TIME_
ASPCT
VEL
PT
MCNC
PT
NCNC
PT
MCNC
PT
VFR
PT
ENTVOL
PT
SYSTEM
BLD
SER
BLD
BLD
BLD
RBC
SCALE_
TYP
QN
QN
QN
QN
QN
QN
ERYTHROCYTE MEAN CORPUSCULAR
HEMOGLOBIN
786-4
ERYTHROCYTE MEAN CORPUSCULAR
HEMOGLOBIN CONCENTRATION
14196-0 RETICULOCYTES
6690-2 LEUKOCYTES
770-8
NEUTROPHILS/100 LEUKOCYTES
ENTMASS
PT
RBC
QN
MCNC
PT
RBC
QN
NCNC
NCNC
NFR
PT
PT
PT
RBC
BLD
BLD
QN
QN
QN
769-0
NEUTROPHILS SEGMENTED/100
LEUKOCYTES
NFR
PT
BLD
QN
764-1
NFR
PT
BLD
QN
736-9
NEUTROPHILS.BAND FORM/100
LEUKOCYTES
LYMPHOCYTES/100 LEUKOCYTES
NFR
PT
BLD
QN
5905-5
MONOCYTES/100 LEUKOCYTES
NFR
PT
BLD
QN
713-8
EOSINOPHILS/100 LEUKOCYTES
NFR
PT
BLD
QN
706-2
BASOPHILS/100 LEUKOCYTES
NFR
PT
BLD
QN
777-3
776-5
PLATELETS
PLATELET MEAN VOLUME
NCNC
ENTVOL
PT
PT
BLD
BLD
QN
QN
LOINC_
NUM
2951-2
2823-3
2075-0
COMPONENT
PROPERTY TIME_
ASPCT
SCNC
PT
SCNC
PT
SCNC
PT
SYSTEM
SCALE_ METHOD_TYP
TYP
QN
QN
QN
ERYTHROCYTE SEDIMENTATION RATE
C REACTIVE PROTEIN
ERYTHROCYTES
HEMOGLOBIN
HEMATOCRIT
MEAN CORPUSCULAR VOLUME
785-6
SODIUM
POTASSIUM
CHLORIDE
SER/PLAS
SER/PLAS
SER/PLAS
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METHOD_TYP
RELAT_NMS
CLASS
WESTERGREN
SED RATE;ESR;
C REACTIVE PEPTIDE;CRP
AUTOMATED COUNT RED BLOOD CELLS; RBC
HAEMOGLOBIN
AUTOMATED COUNT
AUTOMATED COUNT MCV RED BLOOD CELL;MCV RBC, ERYTHROCYTE MEAN
CORPUSCULAR VOLUME
AUTOMATED COUNT MCH RED BLOOD CELL;MCH RBC;ERYTHROCYTE MEAN
CORPUSCULAR HAEMOGLOBIN
AUTOMATED COUNT MCHC RED BLOOD CELL;MCHC RBC;ERYTHROCYTE
MEAN CORPUSCULAR HAEMOGLOBIN CONCENTRATION
AUTOMATED COUNT WHITE BLOOD CELL COUNT;WBC COUNT
AUTOMATED COUNT NEUTROPHILS/100 WBCS;NEUTROPHILS/100 WHITE
BLOOD CELLS
MANUAL COUNT
PMN/100 WBCS;NEUTROPHILS SEGMENTED/100
WBCS;NEUTROPHILS SEGMENTED/100 WHITE BLOOD
CELLS
MANUAL COUNT
NEUTROPHILS BAND FORM/100 WBCS;NEUTROPHILS
BAND FORM/100 WHITE BLOOD CELLS
AUTOMATED COUNT LYMPHOCYTES/100 WBCS;LYMPHOCYTES/100 WHITE
BLOOD CELLS
AUTOMATED COUNT MONOCYTES/100 WBCS;MONOCYTES/100 WHITE BLOOD
CELLS
AUTOMATED COUNT EOSINOPHILS/100 WBCS;EOSINOPHILS/100 WHITE
BLOOD CELLS
AUTOMATED COUNT BASOPHILS/100 WBCS;BASOPHILS/100 WHITE BLOOD
CELLS
AUTOMATED COUNT THROMBOCYTE COUNT;
REES-ECKER
THROMBOCYTE;
HEM
CHEM
BC
BC
HEM
BC
BC
BC
BC
BC
BC
BC
BC
BC
BC
BC
BC
BC
BC
RELAT_NMS
CLASS
NA;
K;
CL;
CHEM
CHEM
CHEM
Seite 21
Anwendungsfälle für LOINC ?
 LOINC in der Patientenversorgung
 LOINC in der medizinischen Forschung
 LOINC in HomeCare, TeleMonitoring etc.
Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze (TMF) e.V.
Einsatz
 Standardisierte Datenkommunikation
 LOINC ist in den gängigen Datenaustauschformaten
nutzbar:
 HL7 – OBX-Segment  Feld OBX-3 (Observation Identifier)
 auch HL7 v.2 XML
 LDT – Standard  Feld 8410 (n) Test-Ident (M)
LOINC-ID
 CDISC LAB (+SDTM)
 CCR
 openEHR
 auch in standardisierten digitalen Dokumenten
 HL7 v.3 – CDA
 z.B. VHitG-Arztbrief
 SCIPHOX
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Seite 23
Example: the use of an international nomenclature für
coding of medical observations (LOINC)
the general problem: fusion of
medical observation data from
multiple sources
medical
devices at
the p.o.c.
ID C
lab A
ID A
Comm. Server
lab B
ID B
EPR,
research
data base
ID A, B, C, D ???
ID D
… different identifiers
for the same medical
observation ?
data
entry
(Quelle: Semler, 2002)
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Seite 24
Beispiel multizentrische Studie
Zentrum 3
LOINC ID !
Zentrum 1
Zentrum 2
clinical
trial DB
(RDE)
LOINC ID !
LOINC ID !
LOINC ID !
LOINC ID !
data
entry
(Quelle: Semler, 2002)
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Seite 25
Beispiel Telemonitoring / Home Care
Handy
LOINC ID !
telemed.
Waage
BlutdruckGürtel
Telemonitoring
Leitstelle
LOINC ID !
LOINC ID !
LOINC ID !
LOINC ID !
data
entry
(Quelle: Semler, 2002)
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Seite 26
Nicht- vs. standardisierte
Labordatenkommunikation
Labor 1:
herkömmlich, HL7 Message ohne standardisierte Nomenklatur:
 OBX| 1| NM| XY24^SGGT^L999| 1| 95| U/L|
Labor 2:
 OBX| 1| NM| 1234^gamma-GT^ZL| 1| 95| U/L|
3
verschiedene
Parameter
???
Labor 3:
 OBX| 1| NM| GGT^g-Glutamyltransferase^Hausliste| 1| 95| U/L|
Labor 1:
HL7 Message mit LOINC-standardisierter Nomenklatur: :
 OBX| 1| NM| 2324-2^SGGT^LN| 1| 95| U/L|
Labor 2:
 OBX| 1| NM| 2324-2^gamma-GT^LN| 1| 95| U/L|
Zuordnung
über
LOINC-IDs
!!!
Labor 3:
 OBX| 1| NM| 2324-2^g-Glutamyltransferase^LN| 1| 95| U/L|
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Seite 27
Struktur eines HL7 OBX Segments
Die wichtigsten Felder eines HL7-OBX-Segments:
OBX-1
OBX-1
OBX-3
OBX-5
OBX-6
OBX-7
OBX-8
OBX-14
OBX-15
OBX-Set-ID
Value Type
Observation ID
Value
Units
Normal range
Abnormal flag
Observation Date
Producer
=
=
=
=
=
=
=
=
=
1
NM
gamma-GT
95
U/l
6-28
H
20021122
Labor X
+
LOINC-ID:
2324-2
LOINC-Code steht in OBX-3.1 !
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Seite 28
LOINC in HL7: OBX-Segmente am
Beispiel -GT und GOT
Untersuchungs-ID
Messwert
Normwertbereich
Einheit
OBX|1|NM|2324-2^gamma-GT^LN||95|U/L|6-28|H||N|F|||20021122|LabX…
Kennzeichnung patholog. Wert
Datum
OBX|2|NM|1920-8^SGOT^LN||15|U/L|5-20|N||N|F|||20021122|LabX…
LOINC Code
gibt LOINC als Kodiersystem an
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Seite 29
Ebenen der Standardisierung
LOINC
HL7
XML
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Seite 30
LOINC und andere Standards





LOINC und HL7
 von HL7 international empfohlen zum Kennzeichnen der
Laboruntersuchungsarten (v.2 + v.3 / RIM)
 Zusammenarbeit von LOINC Committee und HL7 Gruppe
LOINC und CDA / SCIPHOX
 dito ( HL7)
 Einsatz von LOINC-Codes zur Kennung der Document
Sections (siehe VHitG-HL7-Arztbrief).
LOINC und DICOM
 LOINC auch im DICOM-Protokoll nutzbar. Aber auch
Überlappungen (CLASS = RAD Codes in LOINC).
LOINC und UMLS
 Mapping existiert an der NLM (Umfang? Einsatz?)
LOINC und SNOMED CT
 Grundsätzlich ist jeder LOINC-Code durch einen
SNOMED-Term abbildbar. Mapping nicht vorhanden.
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Seite 31
LOINC und andere Standards



LOINC und IHE Lab.
 LOINC empfohlen in der Labordatenkommunikation
 IHE Technical Framework liefert Beispieltabelle mit
empfohlenen gängigen LOINC-Codes
LOINC und openEHR
 LOINC wird in der Modellierung von Archetypen intensiv
genutzt (siehe jüngste Diskussionen in der openEHRNews-Group)
LOINC und CDISC
 LOINC nutzbar im CDISC-Standard LAB und von CDISC
hierfür empfohlen
 LOINC grundsätzlich nutzbar im CDISC-Standard ODM
 LOINC nur begrenzt nutzbar im CDISC-Standard SDTM
 Einsatz bislang nur experimentell, kein Echtbetrieb
(zumindest in D und UK)
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Seite 32
LOINC und andere Standards

LOINC uns xDT (nur D)
 LOINC wird in LDT angewendet
„Problemzonen“:
 Overlap LOINC & VITAL
 Overlap LOINC & C-NPU

Vermeintlicher Overlap zu SNOMED (CT) ist eher ein
„strategisches Missverständnis“.
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Nutzen durch LOINC
 allgemeiner Nutzen:
 Austausch von Information = funktionelle Interoperation
 Gebrauch von Information = semantische Interoperation
 Zusammenführung von Labordaten und anderen Messdaten
 Qualitätssicherung
 Übertragbarkeit und Auswertbarkeit in anderem Kontext
 (Mapping auf Abrechnungspositionen)
 Generell: Weiterverarbeitbarkeit von klinischen Daten !
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Probleme bei der Nutzung von LOINC
 hoher Mapping-Aufwand von lokalen Untersuchungen und
ihren Kürzeln auf die richtigen LOINC-Codes
 Filter in der LOINC-Datenbank nutzen
 RELMA benutzen
 fehlende Codes
 zu hohe Granularität
 fehlende Hierarchien, keine „sprechenden Codes“
 komplexe Logik mit Einheiten- und Referenzwertverwaltung
erforderlich
 Overlap zu anderen Standards
 C-NPU
 VITAL
 SNOMED
 keine deutsche Übersetzung, keine fachliche Guidance
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Was ist LOINC nicht ?
Wichtig: Was ist LOINC nicht ?
 LOINC ist keine Taxonomie, keine Klassifikation i.e.S. –
sondern eine hochgranulare Code-Liste (ein „dummes“
Vokabular mit kaum Beziehungen der Codes untereinander).
 LOINC ist kein Datenaustauschformat und kein
Datenkommunikationsprotokoll –
sondern kann in solchen Datenaustauschformaten und
Protokollen benutzt werden (HL7, xDT, CDA u.a.).
 LOINC ist kein komplettes Informationsmodell für
Laborbestimmungen (das wären z.B. openEHR-Archetypen).
 LOINC ist kein Standard für die Einheitenverwaltung von
Messgrößen (das ist UCUM) – LOINC unterscheidet lediglich
unterschiedliche Messgrößen (PROPERTY) je Analyt /
Beobachtung / Komponente.
 LOINC ist kein Standard für die Verwaltung und Angabe von
Referenzwertebereichen (Normalwerten).
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LOINC Werkzeuge
 die LOINC Datenbank selbst
 RELMA (Mapping- & Recherche-Werkzeug, mit RELMADatenbank und mehreren Oberflächen)
 HL7-Lint
 LOINC Handbuch (englisch + deutsch)
 Resourcen auf der Webseite von www.loinc.org
(Regenstrief Institute / Indiana)
Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze (TMF) e.V.
LOINC Webseite
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RELMA = Regenstrief LOINC Mapping Assistant
Start
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RELMA = Regenstrief LOINC Mapping Assistant
„Panels“
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RELMA = Regenstrief LOINC Mapping Assistant
Verwalten & Zusammenstellen von „Panels“
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RELMA = Regenstrief LOINC Mapping Assistant
Verwalten & Zusammenstellen von „Panels“
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RELMA = Regenstrief LOINC Mapping Assistant
Finden von LOINC-IDs in „Panels“
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RELMA: Mapping  Local Terms
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RELMA: Mapping  Local Terms
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HL7-Lint: Überprüfen von LOINC-Angaben in
HL7-Nachrichten
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LOINC Handbuch
 User Manual (original,
englisch) erläutert die Struktur
und Tabelle der LOINCDatenbank; erhältlich über
www.loinc.org
 deutsche Übersetzung des
Handbuchs (2006), durch das
DIMDI beauftragt, Versionspflege durch das DIMDI
 Qualitätssicherung deutscher
Übersetzungen von Codes
derzeit vom DIMDI
ausgeschrieben
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Nutzung, Relevanz und Perspektive von LOINC
Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze (TMF) e.V.
Anwendung von LOINC
 Von ANSI, ISO/CEN und DIN empfohlen und damit zum
Standard erkoren
 von HL7 als präferiertes Kodiersystem zur
Ergebnisübermittlung empfohlen und als solches Bestandteil
des HL7-Standards
 in den USA schon heute verbreitet im Einsatz
 in nahezu jeder Standardisierungsinitiave heutzutage
empfohlen – national (bit4health-Konzept für eGK-Projekt,
VHitG-Arztbrief) wie international (ISO/CEN, IHE LAB)
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LOINC international – wo stehen die anderen ?
Weite Verbreitung in den USA:
„LOINC has been endorsed by the American Clinical
Laboratory Association and the College of American
Pathologists.
It has been adopted as an alternate test reporting code by
large commercial laboratories including Quest, LabCorp,
Mayo Medical Laboratories, and MDS Labs;
large HMOs including Kaiser Permanente and Aetna;
governmental organizations including the CDC, DOD, VA, and
NLM;
and has also been adopted by Germany, Switzerland and two
Canadian provinces. …
Current draft proposals for Health Insurance Portability and
Accountability Act (HIPAA) electronic claim attachment
standards are based on LOINC codes.“
Quelle: LOINC Webseite www.loinc.org
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LOINC (Teil-)Übersetzungen
LOINC Übersetzungen + Teilübersetzungen:





Spanisch (2)
Chinesisch
Deutsch (CUMUL /CH + Manual übersetzt durch DIMDI)
Französisch (CUMUL / CH)
Italienisch (CUMUL / CH)
teilweise mehrere Quellen / Übersetzungen
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LOINC Einsatz weltweit
LOINC im Einsatz:











USA
Kanada
Australien
Schweiz
Deutschland
China
Korea
Estland
Brasilien
Neuseeland
… (sicherlich unvollständig – Niederlande? Frankreich?)
… wobei „Einsatz“ sehr Unterschiedliches bedeuten kann.
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LOINC in Deutschland – Historie Stand 2005
… Update 2008 ?
1995
(Anfänge von LOINC in den USA)
1997
(Beginn des CUMUL-Projekts des Schweizerischen Zentrums für Qualitätskontrolle CSCQ in CH)
2000
2001
2002
2003
2004
2005
erster Übersichtsartikel zu LOINC in den HL7-Nachrichten (HL7 Deutschland)
Beschäftigung mit LOINC in DIN NAMed FB G 1 & G 3
HL7 Deutschland - Ad-Hoc-Working Group zur LOINC/VITAL-Harmonisierung
erstes Projekt zur Umsetzung einer LOINC-basierten Schnittstelle in der elektronischen
Laborkommunikation in einer Klinik der LVA Westfalen durch Optimal Systems GmbH
Beginn eines Therapiemonitoring-Projekts mit umfassender LOINC-Standardisierung der
Klinischen Pharmakologie am Universitätsklinikum Erlangen
Beginn des LOINC-basierten Schnittstellenprojekts am Universitätsklinikum Kiel zur verteilten
Kommunikation von Labormesswerten durch das Zentrallabor UKK und Optimal Systems GmbH
Laborärzte-Arbeitskreis beginnt Sichtung von LOINC zu Zwecken der KBV-Abrechnung
LOINC-Projekt auf der GMDS-Jahrestagung 2002 vorgestellt
VHitG beginnt sich mit LOINC zu beschäftigen (AG Kommunikation & Applikation)
LOINC in der Telematikexpertise der dt. Industrie erwähnt
DIMDI übernimmt die Aufgabe, LOINC in Deutschland zu hosten
LOINC User Group Deutschland formell in Berlin gegründet (Beirat: u.a. TMF, VHitG)
LOINC im bit4health-Papier zur Telematikrahmenarchitektur ausführlich empfohlen
erste Produkte präsentieren integrierte LOINC-Nomenklatur auf der ITeG 2004
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Die aktuell wichtigsten Einsatzfelder in
Deutschland
 Labormedizin
 Routinebetrieb:
 Universitätsklinikum Kiel
 BfA Reha-Kliniken Westfalen
 …? (einige Laborarztgruppen)
 bei einigen Labor-EDV-Systemen bereits implementiert
 Anästhesiologie / Intensivmedizin
 Anwendung für Forschung / Routinebetrieb:
 Universitätsklinikum Gießen
 Universitätsklinikum Jena
 Klinische Pharmakologie / Arzneimittel-Sicherheit
 Anwendung für Forschung / Pilotbetrieb:
 Universitätsklinikum Erlangen
 Universitätsklinikum Heidelberg
 bei einigen Terminologie-EDV-Systemen bereits implementiert
 pharmazeutische Arzneimittelzulassungsstudien:
 evaluiert bei Big Pharma & CROs (Schering u.a.), derzeit kein Routinebetrieb
 LOINC in der medizinischen Dokumentation (Kodierung von medizinischen
Dokumenten und Dokumentationseinheiten)
 vorgesehen & implementiert im „VHitG-Arztbrief“;
Anwendung in der Fläche steht noch aus
Perspektiven:
 Medizintechnik ? Personal Health / Telemonitoring ?
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Was ist CDISC LAB ?

 JOZEF AERTS
Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze (TMF) e.V.
Erfahrungen mit CDISC LAB ?

 KURT HELLSTERN
Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze (TMF) e.V.
LOINC in CDISC LAB
Summary
Diskussion
Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze (TMF) e.V.
CDISC - LAB
Beispiel-Daten
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Codelists
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Rekapitulation:
Notwendigkeit semantischer Standardisierung
Semantische Standardisierung als essentielle Voraussetzung für:
 kontextunabhängige maschinelle Weiterverarbeitbarkeit
medizinischer Daten
also z.B.:
 Zusammenführen von Labordaten aus unterschiedlichen
Laboren innerhalb einer Klinikkette
 Zusammenführen von Labordaten aus unterschiedlichen
Laboren in einer multizentrischen klinischen Studie
 sektorübergreifende Kommunikation von Labor- und
Vitaldaten in der integrierten Versorgung
 Datenintegration v. Home Care Devices / Body Area Networks
 Aggegration und Auswertung von klinischen Daten für
Management, Qualitätssicherung oder Forschung
 Epidemiologie, Versorgungsforschung, Public Health
 übergreifende Grid-basierte IT-Infrastrukturen
 Datenkommunikation über Landes- & Sprachgrenzen hinweg
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Seite 59
Diskussion
 Relevanz für die pharmazeut. Industrie und die CROs?
 Vorerfahrungen u.a. bei Schering, Accovion
 Welche Hürden gibt es ?
 Welche Hilfestellung muss geboten werden ?
 Von wem ?
 DIMDI
 LOINC User Group und HL7 User Group Deutschland
 TMF
 CDISC USER GROUP ??!
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Seite 60
Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!
Weitere Informationen:
www.loinc.org
www.loinc.de
www.dimdi.de/static/de/ehealth/loinc/
www.tmf-ev.de
Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze (TMF) e.V.